國家藥品監督管理局、公安部、國家禁毒委員會辦公室近日聯合通告，決定進一步加強普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑（僅含有右美沙芬和愈創甘油醚/愈創木酚甘油醚的制劑，下同）的管理，嚴防藥品流入非法渠道和濫用。
??通告明確，省級藥監局將嚴格控制愈美制劑所需右美沙芬原料藥需用計劃審批，企業本年度用量原則上不超過上一年度，對非法渠道查獲相關制劑較多的企業，將適度削減其原料藥計劃。
??藥品上市許可持有人、批發企業需核實購買方資質及采購人員信息，跟蹤藥品到貨情況，禁止現金交易，定期監測銷售情況，對異常購買方及時停止銷售并報告；禁止通過網絡零售相關制劑。藥品零售企業需設專柜專人管理、專冊登記，處方藥憑執業醫師處方銷售并留存處方，非處方藥一次銷售不超過5個最小包裝，嚴禁向未成年人銷售，發現異常購藥情況需拒絕銷售并報告。
??通告要求，相關藥品上市許可持有人需建立信息化追溯系統，確保生產銷售可追溯、可核查，及時處置銷售異常情況；藥品經營企業采購驗收時需核對追溯信息，發現異常立即停止購銷并報告。
??此外，各省級藥監局將把兩類藥品納入藥物濫用監測重點品種，健全預警機制，及時處置濫用風險隱患。各級藥監局將強化全環節監管，嚴厲查處違規行為；公安機關對相關違反治安管理行為依法查處，涉嫌犯罪的立案調查，保持嚴打高壓態勢。
來源：新華網
編輯：李新花 王譽林
一審：賈春毅
二審：孫瑞永
三審：王桂林
